快訊 | 九強生物又有三項新產品取得注冊證！
發布于：2021-04-25
文章來源：[中文]九強生物
官宣
九強生物順利取得北京市藥品監督管理局頒發的三項產品的《醫療器械注冊證》：谷胱甘肽還原酶（液體）測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）、脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（Lp-PLA2酶法）和胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）。
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒
金斯爾液體試劑
谷胱甘肽底物法
谷胱甘肽還原酶（Glutathione Reductase，GR）是生物體內一種重要的細胞抗氧化劑，廣泛存在于人體肝、腎、心紅細胞、單核巨噬細胞等組織細胞中。GR可作為肝損傷程度的評估指標，檢測血清中GR的活性水平有助于輔助診斷、治療各類肝病，評估肝損傷程度，監測治療效果，為現有常規肝功能檢測指標提供補充。
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒
Lp-PLA2酶法
脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）由441個氨基酸組成，分子量為45.4kD，是磷脂酶A2非鈣依賴性的家族成員，因其對血小板活化因子（PAF）的水解作用最初被稱為血漿血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。其主要由血管壁內成熟的巨噬細胞、T淋巴細胞、單核細胞及肥大細胞等所分泌，通過與血漿中的脂蛋白結合而進入血液循環。Lp-PLA2作為心腦血管疾病風險評估指標，已被多個權威指南推薦應用于臨床。
胰淀粉酶測定試劑盒
EPS-G7法
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的胰淀粉酶活性。人體內的α-淀粉酶有兩種同工酶，即唾液淀粉酶（Salivary Amylase，SAMY）和胰淀粉酶（Pancreatic Amylase，PAMY）。其中，PAMY由胰腺分泌，以活性狀態排入消化道，可通過腎小球的過濾，在尿液中檢出。臨床上，淀粉酶是應用最廣泛的胰腺炎診斷指標，但其敏感性和特異性不高。而PAMY具有器官特異性，被認為更適合于診斷和監控急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性發作。
END
文章來源：九強生物 | 責編：Echo | 校對：小九、Lily