微周報(bào)·第275期【20220225】
發(fā)布于：2022-03-09
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動態(tài)
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“TT檢測原理”隱藏的病因，有跡可循……
凝血酶時(shí)間（thrombin time,TT）是反應(yīng)血漿中纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白過程有無異常的篩檢指標(biāo)之一。TT延長主要反映纖維蛋白原濃度減少或功能異常以及血液中存在相關(guān)的抗凝物質(zhì)（肝素、類肝素等），那么“FIB正常，TT卻延長”結(jié)果是否矛盾，其原因在哪？
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行業(yè)動態(tài)
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九強(qiáng)、萬孚、透景、迪瑞多款I(lǐng)VD產(chǎn)品獲注冊證，新產(chǎn)業(yè)、凱普獲發(fā)明專利！
2月17日，九強(qiáng)生物（300406）公告，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的13項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》。
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https://mp.weixin.qq.com/s/yCwaDPQcoaXUaPvJVlmeVg
全國新增2000多家二級醫(yī)院，急需配備大量醫(yī)療器械（附清單）
近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)表關(guān)于通報(bào)表揚(yáng)2021年“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動中表現(xiàn)突出、服務(wù)優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)的通知。
通知表示，2021年各地按照工作部署扎實(shí)開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動后，經(jīng)評定，最終確定2200多所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)到服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)。
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重磅|中央一號文件發(fā)布，影響所有械企
2月22日晚，《中共中央國務(wù)院關(guān)于做好2022年全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)工作的意見》發(fā)布，這是21世紀(jì)以來第19個(gè)指導(dǎo)“三農(nóng)”工作的中央一號文件。
2022年的一號文件發(fā)布，基層醫(yī)療領(lǐng)域成為改革重點(diǎn)。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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突發(fā)！國家發(fā)改委下?lián)?3.8億！采購巨量IVD產(chǎn)品！（附清單）
近日，國家發(fā)展改革委下達(dá)中央預(yù)算內(nèi)投資33.8億元，提升邊境地區(qū)新冠肺炎疫情防控救治能力。
疫情發(fā)生后，特別是去年下半年以來，我國邊境口岸疫情防控壓力明顯增大，境外病例輸入風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)攀升。截至2021年11月，邊境地區(qū)共輸入病例1895個(gè)。而主要邊境地區(qū)專業(yè)技術(shù)人員配備不足，139個(gè)邊境縣中，配備疾控人員不到20人的縣就有26個(gè)，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生人員不足的問題也進(jìn)一步突顯，嚴(yán)重依賴其他省市或第三方力量支援。
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產(chǎn)品推薦
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血凝標(biāo)本為什么要離心15分鐘？
關(guān)于出凝血樣本的離心時(shí)間和速度，是一個(gè)經(jīng)常被討論，但亦可能會被忽視的問題。為什么要離心？一是分離血漿；二是獲得乏血小板血漿。
這里就提到了凝血體外檢測用到的標(biāo)本要求了，我翻了翻試劑說明書，感興趣的讀者也可以自行查閱：
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C-反應(yīng)蛋白能反映什么？一文掌握！
CRP是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性相蛋白。
注：急性時(shí)相反應(yīng)包括感染、炎癥及創(chuàng)傷時(shí)某些血清蛋白濃度的變化，這些蛋白除CRP外，還包括血清淀粉樣蛋白A、纖維蛋白原、觸珠蛋白、α1酸性糖蛋白、銅藍(lán)蛋白、α1抗胰蛋白酶等。
其中CRP在健康人血清中濃度很低（＜5mg/L），而在細(xì)菌感染或組織損傷時(shí)，其濃度顯著升高，故被認(rèn)為其最有價(jià)值。
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政策法規(guī)
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重磅！四部門印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》
2月18日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》（下稱《管理辦法》）及相關(guān)解讀。
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國家藥監(jiān)局：即將抽檢多個(gè)IVD產(chǎn)品！
2月22日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于印發(fā)2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知，涉及尿酸測定試劑盒、β2-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）、肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑等多個(gè)IVD產(chǎn)品。
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文章來源：九強(qiáng)生物、騰訊網(wǎng)、IVD資訊、全國體外診斷CAIVD、賽柏藍(lán)器械、IVD從業(yè)者網(wǎng)、檢驗(yàn)時(shí)間、檢驗(yàn)之聲