微周報(bào)·第280期【20220331】
發(fā)布于：2022-04-01
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議
“明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任”，“跨區(qū)域監(jiān)管邁出重要步伐”……近日發(fā)布的新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）提出一系列創(chuàng)新舉措，引發(fā)業(yè)界熱議。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《辦法》提出的創(chuàng)新舉措，切實(shí)解決了監(jiān)管中的實(shí)際問(wèn)題，也引發(fā)了對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)管理的思考。
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國(guó)家衛(wèi)健委：公立醫(yī)院預(yù)算縮減！
3月24日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委2022年部門預(yù)算》，衛(wèi)生健康支出公立醫(yī)院預(yù)算數(shù)進(jìn)一步縮減。
據(jù)文件，2022年國(guó)家衛(wèi)健委一般公共預(yù)算數(shù)為1805854.15萬(wàn)元，比2021年執(zhí)行數(shù)增加59677.93萬(wàn)元，增長(zhǎng)3.42%，但公立醫(yī)院預(yù)算依舊減少了65698.3萬(wàn)元，相比2021年降低了8.96%。
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大三甲醫(yī)院招標(biāo)，IVD試劑入院價(jià)不足2折！
3月25日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院在其官網(wǎng)上公布《中南大學(xué)湘雅醫(yī)院麻醉科、檢驗(yàn)科一批試劑公開遴選項(xiàng)目公開招標(biāo)公告》。
以往一些香餑餑項(xiàng)目，已經(jīng)被醫(yī)院限制到收費(fèi)的2折左右競(jìng)標(biāo)。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
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新冠新毒株XE問(wèn)世，傳播速度更快！
英國(guó)衛(wèi)生與安全局（UKHSA）日前證實(shí)：這是一種目前在英國(guó)境內(nèi)發(fā)現(xiàn)的Omicron子毒株結(jié)合的重組變體，目前命名為XE！
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產(chǎn)品推薦
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糖化血紅蛋白不僅是監(jiān)測(cè)血糖水平，還與心血管疾病密切相關(guān)！
糖化血紅蛋白（HbA1）對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)并不陌生，不管是糖尿病的確診還是治療效果評(píng)估，都離不開這一指標(biāo)。
糖化血紅蛋白是紅細(xì)胞中的血紅蛋白的氨基與葡萄糖或其他糖發(fā)生非酶催化反應(yīng)，這個(gè)反應(yīng)具有持續(xù)、不可逆的特點(diǎn)。正常人紅細(xì)胞壽命是120天，因此糖化血紅蛋白濃度可反映過(guò)去8~12周平均血糖水平。
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血清肌酸激酶升高除了提示心肌損傷，還有什么意義?
肌酸激酶（CK）又稱肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶，是一種具有重要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反應(yīng)及其逆反應(yīng)，在ATP再生、肌肉收縮、細(xì)胞能量轉(zhuǎn)運(yùn)等生物學(xué)功能中占據(jù)重要作用。
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政策法規(guī)
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重磅！國(guó)家醫(yī)保局明確全國(guó)新冠抗原檢測(cè)收費(fèi)！
3月25日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)價(jià)格管理的通知。
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國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整8類臨床檢驗(yàn)器械部分內(nèi)容
3月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）。
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