微周報·第348期【20230817】
發(fā)布于：2023-08-17
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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展會進行中！九強生物與您相約2023 Medlab Asia & Asia Health
泰國得益于其得天獨厚的地理位置，與馬來西亞、緬甸、老撾和柬埔寨接壤，能有效影響東南亞市場，幫助企業(yè)快速進入泰國及附近國家，其現(xiàn)已成為東南亞地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場。2023年8月16日，亞洲國際醫(yī)療實驗室儀器及設(shè)備展 (Medlab Asia) 于泰國曼谷IMPACT會展中心拉開帷幕，亞洲國際醫(yī)療器械展覽會 (Asia Health)也同期舉行。
Medlab Asia & Asia Health作為東南亞地區(qū)最具影響力的醫(yī)療器械展會，專注于醫(yī)療檢驗和診斷行業(yè)，吸引大量的國際展商、國家展團和專業(yè)人士共享盛會，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療和實驗室專業(yè)人士提供了獨特的平臺。
本次展會，九強生物攜旗下生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)等產(chǎn)品精彩亮相，引起了參展觀眾濃厚的興趣，眾人紛紛駐足九強展位，與我司工作人員進行交流探討，共話行業(yè)新發(fā)展、新趨勢。
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行業(yè)動態(tài)
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一圖讀懂九強生物、華大基因、華大智造2023年半年報
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《中國體外診斷行業(yè)年度報告》2022版-意見與建議篇
本期內(nèi)容為2022版行業(yè)報告第四章，本章節(jié)分大力發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品、積極鼓勵和推廣創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)和產(chǎn)品的使用、盡快出臺LDT實施細(xì)則、合理安排招標(biāo)采購和集采、積極鼓勵開展家用自測、積極鼓勵和支持中國企業(yè)在全球發(fā)展這六個版塊，下面小編整理了部分內(nèi)容供大家參考借鑒。
一、大力發(fā)展創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品
行業(yè)企業(yè)要加大各類投入積極開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,提高研發(fā)投入占銷售額的比例,并積極申請中國和全球發(fā)明專利;各類基金要加大早期創(chuàng)新項目的投資,對早期項目予以更熱情關(guān)注和支持;各級政府每年要保證一定金額和比例的資金資助創(chuàng)新項目開發(fā)。既可以是政府無償資助方式，也可以是政府基金入股方式;鼓勵行業(yè)企業(yè)與高校科研機構(gòu)加強合作和交流。積極推進產(chǎn)學(xué)研項目合作和轉(zhuǎn)化項目合作:有關(guān)行業(yè)協(xié)會及機構(gòu)可以定期舉辦相應(yīng)的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品大賽,鼓勵新項目新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)并不斷得到認(rèn)可;對于早期醫(yī)療創(chuàng)新項目研發(fā)、專利申請、投資等方面,政府是否還可以有進一步的相應(yīng)稅收及財政支持措施。
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https://mp.weixin.qq.com/s/AjafPen7YtULyaqZfhGIiw
國家衛(wèi)健委：大力支持規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會議和正常醫(yī)學(xué)活動，整治違法違規(guī)利益輸送等不法行為！
五、部分學(xué)術(shù)會議以近期反腐形勢為由宣布暫停或延期舉辦，是否為集中整治的工作要求？
答：我們注意到媒體反映一些學(xué)術(shù)會議在醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的形勢下，宣布暫停、延期，但同時我們也了解到一些學(xué)術(shù)會議正常進行、未受影響。醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進醫(yī)藥技術(shù)進步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺，按照國家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會議和正常醫(yī)學(xué)活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會議的名頭，進行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會議贊助費私分的不法行為。
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產(chǎn)品推薦
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有血栓，D-二聚體就一定陽性？
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白經(jīng)纖溶酶水解產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，亦是特異性的纖溶標(biāo)記物。當(dāng)機體處于血栓栓塞時，纖維蛋白溶解可導(dǎo)致 D-二聚體濃度升高。越來越多的臨床證據(jù)顯示利用高敏感度Ｄ-二聚體檢測方法可以準(zhǔn)確的作為排除這些靜脈血栓栓塞癥與非靜脈血栓栓塞癥的重要工具之一。目前，結(jié)合臨床可能性評分，一般認(rèn)為低風(fēng)險度的靜脈血栓患者，其D-二聚體濃度在0.5ug/mL以下，則可基本排除肺栓塞的發(fā)生。但在實際的臨床應(yīng)用中，有的臨床醫(yī)生卻對D-二聚體陰性排除靜脈血栓栓塞的運用進行了錯誤的解讀。
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甘膽酸（CG）檢測的臨床意義
甘膽酸（cholyglycine,CG）是膽固醇代謝產(chǎn)物，膽酸和甘氨酸結(jié)合而成的結(jié)合型膽酸，相對分子質(zhì)量為 465. 6，是膽酸的主要成分之一，在血清中主要以蛋白結(jié)合形式存在。
甘膽酸逐漸成為診斷肝臟疾病更為靈敏且特異性更好的指標(biāo)，甘膽酸結(jié)合其他指標(biāo)的分析可以為肝臟疾病的診斷、治療和預(yù)后提供更多的依據(jù)。除此之外，甘膽酸水平也是多種膽道系統(tǒng)疾病、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥及酒精性肝損傷等的重要診斷依據(jù)。
目前甘膽酸的主要方法是血清學(xué)篩查，其中采用膠乳免疫比濁法測定血清中的甘膽酸含量在臨床上有著廣泛的應(yīng)用，該檢測方式更簡便、更快速，且檢測效果和降低醫(yī)療成本方面也具有明顯優(yōu)勢。
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政策法規(guī)
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又一省醫(yī)療器械注冊費，大降30%！
8月14日，山東省發(fā)展和改革委員會、山東省財政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》：
為進一步減輕醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負(fù)擔(dān)，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展， 決定降低我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)。
自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費（含首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊）收費標(biāo)準(zhǔn)，按照山東省發(fā)展和改革委員會、山東省財政廳《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)問題的通知》（魯發(fā)改成本〔2022〕761號）規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行，即首次注冊費由每品種46000元降為32200元，變更注冊費由每品種19200元降為13440元，延續(xù)注冊費由每品種19000元降為13300元。
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