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喜訊!九強生物參考實驗室順利通過CNAS復評審及擴項評審!

發布于:2021-01-28

文章來源:[中文]九強生物


2021年1月13日至14日,九強生物參考實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的復評審及擴項評審。


本次擴項認可的項目為總蛋白(TP)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、同型半胱氨酸(HCY)、糖化血紅蛋白(HbA1c)5個項目。復評審的項目為丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、淀粉酶(AMY)、堿性磷酸酶(ALP)七個項目,九強生物參考實驗室通過CNAS認可的項目共計12項。



本次評審依據**準則及要求CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL07:2018《檢驗醫學領域參考測量實驗室的特定認可要求》(ISO/IEC15195:2003)、CNAS-CL07-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在酶學參考測量領域的應用說明》、CNAS-CL07-A003:2018《醫學參考測量實驗室認可準則在代謝物和非肽激素參考測量領域的應用說明》。


九強參考實驗室通過CNAS醫學參考實驗室認可,標志著公司的參考測量能力進一步得到國家權威機構的認可,可實現國際范圍內參考測量結果互認,實驗室出具的校準報告具有 CNAS和ILAC 的標識,出具的校準數據具有國際權威性。



九強生物作為中國體外診斷產業的領軍者,特別重視參考測量系統的建設和應用研究,希望為我國臨床檢測結果互認和標準化工作做出貢獻。一方面,九強參考實驗室依據ISO17511國際標準構建九強量值溯源體系,并嚴格開展產品的量值溯源應用研究,切實保障臨床樣品測定結果的準確性。另一方面,公司積極與中國計量院、中檢院等機構合作開展標準物質聯合賦值,參與行業標準制定、專家共識編寫,為行業發展貢獻力量。


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文章來源:九強生物  |  責編:Echo  |  校對:小九、小強