微周報·第230期【20210326】
發布于：2021-03-26
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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重磅！國產血凝新增一高速檢測系統！
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行業動態
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重慶CACLP展會看點：九強、萬孚、新產業、明德、安圖、基蛋……
第十八屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）將于2021年3月28日-30日在重慶國際博覽中心舉行。
作為開年最大的體外診斷行業交流盛會，吸引了1100多家IVD企業參展，各家企業全都摩拳擦掌、精銳盡出、施展武藝、同臺競技！
九強生物攜生化、血凝、血型、病理4大檢測系統參展。3月28日在展臺發布全自動凝血檢測系統。
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即時檢測行業的發展趨勢如何？
POCT 是 Point of Care Testing 的簡稱，即床旁檢測或即時檢測，具有快速簡便、現場分析等特點。POCT 行業屬于體外診斷（IVD）行業。與其他醫療器械相比，POCT 有三個主要特點: 一是縮短了檢測時間; 二是縮小檢測空間, POCT 屬于在被檢測對象身邊的檢測;三是 POCT 的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測對象本人。
十三五”以來，我國發布的多項涉及生物醫藥相關產業發展規劃的宏觀政策都強調大力發展體外診斷行業，并明確加快 POCT 技術進步、產品研發或者產業化等，分級診療、醫療器械進口替代等國家政策推進，大大釋放 POCT 基層需求。
近日，《鼓勵外商投資產業目錄（2020 年版）》經國家發展和改革委員會第 11 次委務會議審議通過和商務部審定發布，自 2021 年 1 月 27 日起施行。其中明確鼓勵外商對全國十三大方面的產業進行投資， 如新型診斷試劑的開發、生產，全自動生化監測設備、五分類血液細胞分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、高通量基因測序系統制造，PCR 儀制造等。
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疫情動態
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疫情追蹤
我國五款新冠疫苗有何不同？一圖了解
3月21日下午，在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒介紹，目前，我國有5款疫苗，包括3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或者是獲準了緊急使用。其他的技術路線的疫苗隨著研發的進展，也會陸續上市。
這5款疫苗分別是什么技術路線？需要接種幾針？一圖了解！
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產品推薦
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BNP 和 NT-proBNP 與心衰到底啥關系？！
利鈉肽是一個龐大的家族，包括 ANP、BNP、CNP、DNP、VNP 等多種成員，因其利鈉、利尿作用而和心衰發生了千絲萬縷的聯系，尤以 BNP 最為**。BNP 最初從豬腦內提取而來，曾稱為腦鈉肽，現規范稱為 B 型利鈉肽。
BNP 陰性排除心衰價值極高，BNP 明顯升高，尤其伴有動態變化，可為心衰診斷提供重要價值。BNP 明顯升高提示心功能差，預后差。積極抗心衰治療后 BNP 居高不下，提示對抗心衰治療無反應，預后不良。鑒于 BNP 在心衰診斷、鑒別診斷和治療中的重要作用，我們對 BNP 和心衰的臨床常見問題進行小結。
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C-反應蛋白=炎癥？也許被忽略了更多！
C-反應蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環狀五聚體蛋白，其一級結構包含5個相同的亞單位，亞單位間以非共價鍵相結合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質,在急性炎癥反應階段其含量可迅速升高。
C-反應蛋白是人體急性時相反應最主要、最敏感的標志物之一。除了在急性感染中能夠應用，其臨床意義遠不止這些：
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最全解讀：同型半胱氨酸—陌生的心血管“殺手”
C-反應蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環狀五聚體蛋白，其一級結構包含5個相同的亞單位，亞單位間以非共價鍵相結合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質,在急性炎癥反應階段其含量可迅速升高。
C-反應蛋白是人體急性時相反應最主要、最敏感的標志物之一。除了在急性感染中能夠應用，其臨床意義遠不止這些：
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政策法規
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利好政策！醫療器械應急審批提速！
3月16日，北京市藥監局發布并實施修訂后的《北京市藥品監督管理局醫療器械應急審批程序》（以下簡稱《程序》）。《程序》吸收了抗疫期間北京市藥監局在應急審批第二類醫療器械時的好機制、好做法，處處體現“快”字當頭，并堅守安全底線思維。
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國務院發布遠景規劃，大批醫療器械受益！
3月15日，國務院召開常務會議，確定《政府工作報告》重點任務分工。會議將《政府工作報告》提出的38個方面44項重點工作分解到國務院部門和有關地方，明確責任和完成時限。日前，我國在第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要發布，對于醫療機構、醫療設備、醫療器械編碼等均有了明顯部署。
在診斷檢驗裝備上，《規劃》提出要開發高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展。攻關突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產品性能品質。
要重點突破雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數能譜CT、醫用內窺鏡等影像診斷設備，LC-MS/MS（液相色譜.質譜/質譜聯用）全自動前處理設備、三重四極桿液質聯用儀等微生物分析設備，生化免疫分析流水線等裝備。
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END
【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、北京日報、騰訊網、MIR醫學儀器與試劑、檢驗之聲、檢驗醫學網、 醫療器械創新網、IVD資訊