微周報·第227期【20210305】
發布于：2021-03-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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山城春聚 | 九強生物與您相約2021重慶CACLP
第十八屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（以下簡稱“CACLP”）定于2021年3月28日至30日在重慶國際博覽中心舉行。
本次CACLP大會九強生物在N8展館T001展位與您見面。
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行業動態
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2021，生化、免疫、分子、POCT行業發展路徑及行業驅動力
體外診斷行業，主要分為生化、免疫、分子、POCT、微生物、臨檢，不同的細分領域也有不同的發展路徑，今天本文就生化、免疫、分子、POCT四大主流細分市場進行解剖！
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細分市場發展路徑
生化診斷：1）做精做深核心產品，進口替代，在布局國內市場的同時積極開拓國際市場；2）儀器與試劑協同發展，擁有自主知識產權、技術水平領先成為關鍵。
免疫診斷：1）化學發光法將逐步替代酶免法成為主流；2）大型公立醫院，尤其是三甲醫院進口替代；3）儀器兼容性好、測樣量大且檢測項目豐富的企業具備較強競爭優勢；4）醫療資源下沉，基層醫院迎來較為廣闊的發展空間。
分子診斷：1）測序儀技術不斷發展，布局腫瘤測序市場。2）儲備生物大數據，豐富基因信息，從而真正服務于臨床。
POCT：1）技術強，操作便捷的產品更加獲得市場青睞；2）心血管類檢測和傳染病檢測等細分領域將成為增長最快的市場。
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邁瑞、邁克、新產業、華大、萬孚、萬泰等31家上市企業業務線拆解大全
從2004年深圳證券交易所中小板第一家IVD企業上市，短短16年間體外診斷行業已經有近40家上市公司了。不得不說時代賦予了行業創業者發展的紅利，也給早期投身行業技術創新、模式創新的企業做大做強的機會。
這些上市企業，有的是專注于做產品，有的是做集約化，有的做第三方服務等等。今天我們就和大家一起來解剖這些企業的產品業務線（新冠除外）。
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疫情動態
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疫情追蹤
鐘南山：今年6月中國新冠疫苗接種率
計劃達到40%
3月2日消息，1日晚，清華大學與布魯金斯學會共同舉辦“快速復蘇的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作”論壇，中美公共衛生和醫學領域的**專家，就醫學和研究合作、疫苗研發等議題展開討論。國家衛健委高級別專家組組長鐘南山表示，今年6月，中國新冠疫苗接種率計劃達到40%。
產品推薦
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心肌損傷6大標志物最全解讀！
心肌損傷標志物定義：心肌損傷發病6~9小時后，血中出現增高并持續數天、對心肌損傷的敏感性和特異性都高的標志物。
血清肌酸激酶
肌酸激酶（CK）是心肌中重要的能量調節酶，在ATP提供的能量下，催化肌酸生成磷酸肌酸和ADP，肌酸激酶主要分布在骨骼肌和心肌，其次為腦組織的細胞質和線粒體。
（1）參考值：酶偶聯法或連續監測法，男性38～174 U/L，女性26～140 U/L；肌酸顯色法，男性15～163 U/L，女性3～135 U/L。
（2）臨床意義：
①診斷急性心梗：肌酸激酶于急性心梗發病后3～8小時即明顯升高，10～36小時達高峰，3～4日恢復正常。如肌酸激酶小于參考值上限可排除急性心梗，但也應除外心肌小范圍損傷及心內膜下梗死等情況。
②病毒性心肌炎時，肌酸激酶明顯升高。
③多發性肌炎和各種原因引起的骨骼肌損傷、各種插管術和術后、肌內注射氯丙嗪等，肌酸激酶均可升高。
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走近C-反應蛋白，它遠比你想象的要牛！
C-反應蛋白簡稱CRP，是機體在應激狀態下由肝臟合成的一種保護性反應蛋白。
說它是保護蛋白，是因為C-反應蛋白可以激活補體系統，加強吞噬細胞的作用，從而清除入侵機體的病原微生物和損傷壞死的組織細胞，達到修復機體的作用。
C-反應蛋白在發揮免疫調理作用的同時，會引發機體產生炎性反應。
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高密度脂蛋白膽固醇最全面的解讀
為何檢測？
確定心臟病的患病風險。
何種樣本？
從肘靜脈或指尖采的血液標本。
是否需要作檢驗前準備？
如果本檢驗作為全部血脂組合項目中的一部分，進行需禁食9-12小時。
檢測什么？
高密度脂蛋白（HDL cholesterol，HDL-C）是血液中攜帶膽固醇的一類脂蛋白。HDL-C包含的主要成份是脂蛋白并含有少量膽固醇。因為它從組織中移走過多的膽固醇到肝臟進行處理，因而被認為是有益的脂蛋白。因此，高密度脂蛋白膽固醇常被稱為“有益的”膽固醇。檢測高密度脂蛋白膽固醇的實驗即是檢測血液中HDL-C的量。
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血凝專題
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D-二聚體升高的 9 點解讀，別只想到肺栓塞！
D-二聚體是反映血栓形成與溶栓活性最重要的實驗室指標（不同試劑正常值范圍不同，通常 < 0.5 mg/L）。那么，D-二聚體升高的原因都有哪些？
一、靜脈血栓栓塞
靜脈血栓栓塞（VTE），包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。
2018 年《肺血栓栓塞癥診治與預防指南》推薦：臨床評估低度可能患者，如 D-二聚體檢測陰性，可基本除外急性 PE；對于血流動力學不穩定的 PE 疑診患者，D-二聚體意義不大，可直接進行 CT 肺動脈造影（CTPA）或超聲心動圖檢查。
但放射性限制常讓醫生在選擇時萌生顧慮，2019 年來自麥克馬斯特大學的研究者創造了一個新方法，使 D-二聚體的診斷特異性大大提高。
該方法利用 C-PTP 將癥狀、心率、制動、病史、惡性腫瘤狀態等賦以不同評分，累加判斷 PE 風險。
與既往排除標準不同（低危且 D-二聚體 ＜ 0.5 mg/L），該研究認為，低危患者 D-二聚體 ＜ 1 mg/L、中危患者 D-二聚體 ＜ 0.5 mg/L 可作為排除 PE 的標準。
此外，對于 > 50 歲的疑似 PE 患者，推薦增高 D-二聚體診斷閾值（年齡 * 0.01 mg/L），以提高疾病鑒別有效性。
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政策法規
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新版國家醫保藥品目錄3月1日正式啟用，新冠肺炎治療藥品全部納入醫保
3月1日消息，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》今起正式啟用，其納入119種新藥，價格平均下降50.64%，藥品惠及的治療領域廣泛，包括慢阻肺用藥、紅斑狼瘡用藥、抗抑郁癥用藥等。
新版國家醫保藥品目錄新增17種抗癌藥，包括PD-1、侖伐替尼等。值得注意的是，**版國家新冠肺炎治療方案所列藥品已全部納入國家醫保藥品目錄，如利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等。
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文章來源：九強生物、人民日報、騰訊網、 國豪檢閱、中國體外診斷網 CAIVD、 檢驗之聲、小桔燈網、檢驗頻道、檢驗醫學網、檢驗醫學