微周報·第260期【20211104】
發布于：2021-11-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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重磅！九強生物榮獲2020年度國家科技進步二等獎！
2021年11月3日，2020年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂正式召開。中國人民解放軍總醫院何昆侖、田亞平兩位教授團隊領銜，與北京九強生物技術股份有限公司共同合作完成的“軍事作業環境心血管損傷防治體系的建立及應用”榮獲2020年度國家科技進步二等獎。九強生物總經理劉希出席了頒獎現場并領獎。
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一例遺傳性蛋白C缺乏癥的實驗室診斷
分享近期探討的一個案例，該例檢測信息較為完整（但既往史、家族史資料不完整），借此強調在遺傳性易栓癥實驗診斷中需要注意的一些問題，及鑒別處置方法。僅供參考。
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行業動態
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IVD企業三季報發布 | 九強、透景、美康、華大、科美、之江、愛威、塞力斯、百普賽斯、博暉創新
10月29日，北京九強生物技術股份有限公司披露2021三季報。報告期內，實現營業收入12.18億元，同比上升131.13%；歸母凈利潤3.11億元，同比上升254.56%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入4.1億元，同比上升56.75%；單季度歸母凈利潤8955.22萬元，同比上升67.43%。
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安徽試點結果超預期，IVD集采迎“破冰”！試劑降價大勢所趨！
體外診斷帶量采購大幕拉開，談判結果超預期。近年來，醫藥健康行業持續發生著巨大變化：藥品帶量采購如火如荼地開展；高值耗材帶量采購經歷各個省市摸底探索、談判、議價、采購等博弈環節，也已經逐漸從心臟支架、骨科擴大到更多品種。“醫療服務價格改革”的浪潮也逐漸波及到了IVD領域。
過去的5—10年，隨著IVD產業技術水平的不斷提升、醫療衛生投入的增長、國家政策的扶持等因素，中國IVD行業進入高速增長期，每年以15%—20%的增速快速發展。在生化、血球、分子診斷的PCR等領域，國產廠家不管是從產品質量、服務、口碑還是市場占比上，都已經足夠與跨國公司相抗衡。而作為IVD行業中占比最大、增速最快的子行業之一，免疫診斷（尤其是化學發光領域）仍然由跨國品牌主導，國產化學發光企業仍在奮力追趕。
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未來醫療黃金十年，IVD誰執牛耳？
新冠疫情的突發，讓全球化遭受重挫和巨大沖擊。這些沖擊帶有明顯的“橫向”影響力，所有行業都被打上時代烙印。在全球環境嚴峻的背景下，國內也面臨著經濟增長路徑接近極限、亟待升級的局面。從醫療行業來看，今年的大熱點除了集采降價外，國產替代的話題也甚囂塵上，各種關于醫療行業國產替代的政策舉措密集出臺。2021，到底是不是醫療行業國產替代的分水嶺？如果是，未來黃金十年，國產或進口，誰執牛耳？
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疫情動態
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疫情追蹤
**！新增確診病例104例，其中本土病例87例?
11月3日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例104例。其中境外輸入病例17例（廣西5例，上海3例，廣東3例，云南3例，吉林2例，山東1例），含1例由無癥狀感染者轉為確診病例（在廣東）；本土病例87例（黑龍江45例，其中黑河市44例、哈爾濱市1例；河北23例，其中石家莊市20例、辛集市3例；寧夏4例，均在銀川市；江蘇3例，均在常州市；河南3例，其中鄭州市2例、周口市1例；內蒙古2例，均在阿拉善盟；四川2例，均在成都市；甘肅2例，其中蘭州市1例、天水市1例；山東1例，在日照市；重慶1例，在沙坪壩區；青海1例，在西寧市），含2例由無癥狀感染者轉為確診病例（山東1例，四川1例）。無新增死亡病例。新增疑似病例3例，均為境外輸入病例（均在上海）。
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產品推薦
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重新對 “急性相和C反應蛋白” 的認識
1942年有人提出急性相(Acutephase)一詞，用來描述急性感染病人血清中某些蛋白組分的變化。早于1930年，發現的第一個急性相特征蛋白，即c反應蛋白(CRP)。現在已經了解，包括CRP在內，有多種蛋白在感染急性期，組織損傷，局部缺血，惡性腫瘤，以及其他癥狀時會在血清中出現．這些蛋白統稱為“急性相蛋白。這些蛋白在血漿中濃度增高是病人組織損傷時出現“急性相響應”或“急性相反應”的一個表現。其他如發燒，白細胞增多，脂類，碳水化臺物，微量元素等代謝的改變也是急性相響應的表現。隨著組織結構和功能的復原，急性相蛋白濃度也隨之恢復正常。
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檢驗科最全排查：哪些項目受標本溶血的影響較大？
檢驗科在日常工作中，拒收標本率最高的因素就屬標本溶血了。標本溶血后可使紅細胞成分釋放，一些檢測項目在細胞內外分布不同，溶血后就會導致檢測結果產生偏差；還有一些檢測項目溶血后會使細胞液稀釋血清，進而也會導致檢測結果的不準確。那么哪些項目受標本溶血的影響較大，必須重新采集血標本呢？
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政策法規
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國家藥監局：體外診斷試劑分類有新變化！
10月29日，國家藥品監督管理局發布《體外診斷試劑分類規則》的公告（2021年第129號），進一步規范體外診斷試劑分類管理。
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國家藥監局器審中心：不再受理醫療器械注冊指定檢驗申請
? ?? 10月28日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《關于新法規實施過渡期技術審評有關事宜的通告》（2021年第14號）。
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文章來源：九強生物、騰訊網、 IVD資訊、體外診斷網 、CACLP體外診斷資訊、體外診斷IVD知識庫、新華社、小桔燈網、檢驗醫學網