微周報·第264期【20211202】
發布于：2021-12-03
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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《APTT糾正試驗專家共識》感悟——狼瘡抗凝物和FⅧ抗體共存
獲得性血友病A（acquired hemophilia，AHA）是以循環血中出現抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗體為特征的一種自身免疫性疾病。其特點為既往無出血史和無陽性家族史的患者出現自發性出血，或者在手術、外傷或侵入性檢查時發生異常出血。與 AHA的出血特征相反，狼瘡抗凝物（lupus anticoagulant，LA）是一類能與負電荷磷脂及磷脂蛋白質復合物相結合的免疫球蛋白，導致磷脂依賴的凝血試驗時間延長，如PT、APTT等試驗；但在體內增加了患者血栓風險，與患者動靜脈血栓、病態妊娠等疾病密切相關。盡管FⅧ抑制物和狼瘡抗凝物共存的真實流行率尚不清楚，但迄今為止，所有患者均有出血、血栓形成表現或兩者皆有。這種現象是因為抗磷脂抗體與 FⅧ的 C2 結構區域中的磷脂結合位點發生交叉反應。
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行業動態
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國內外POCT新技術發展趨勢！
POCT（point-of-care testing）是降低死亡率、發病率和改善患者生活質量的重要工具。最近不斷發展的新興技術使新型POCT儀器成為可能，本文將綜述近期的POCT技術發展趨勢，以期為新型POCT設備的開發提供參考。
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https://mp.weixin.qq.com/s/loevbRydhwQzl5kytlEnTQ
14省IVD試劑集采新進度大匯總！
檢驗試劑陽光掛網集采，是未來體外診斷行業的大趨勢，各省將逐步實現陽光掛網、價格透明、在線交易、實時監管。最終有可能是全國完成互聯互通。
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行業利好！多省新建大批三甲醫院（附名單）
《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》正式印發，為推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，統籌推進公立醫院建設，各地政府在財政上給予充分支持。
就目前而言，全國已有大批醫院新建、擴建工程啟動，總投資早已超過千億元。近期，還有多家大型三甲醫院建設項目即將交付，準備投入運行。
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疫情動態
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疫情追蹤
張文宏首談奧密克戎，給出8點看法！
新冠新變異株奧密克戎（Omicron）登陸世界，迅速占領了所有學術論壇和百姓的飯堂。近日，張文宏醫生就本次新冠突變株，給出幾點看法供大家參考。
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產品推薦
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腫瘤標志物檢測都有哪些影響因素？
腫瘤標志物是指在惡性腫瘤發生和增殖過程中，由腫瘤細胞的基因表達而合成分泌的或由機體對腫瘤反應而異常產生或升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質，包括蛋白質、激素、酶、多胺、癌基因產物等，存在于病人的血液、體液、細胞或組織中，可用于對腫瘤的輔助診斷、療效觀察、監測復發和預后評價等。
因此，腫瘤標志物檢測的準確性非常重要，而檢測腫瘤標志物的影響因素很多，實際工作中我們應該考慮到如下諸點。
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IVD市場分析丨胃癌篩查胃功能三項（PGI/PGII/G17）
近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了2020年全球**癌癥負擔數據。全球發病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬，肺癌220萬，結直腸癌193萬，前列腺癌141萬，胃癌109萬，肝癌91萬，宮頸癌60萬，食管癌60萬，甲狀腺癌59萬，膀胱癌57萬，這十種癌癥占據新發癌癥總數的63%。
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政策法規
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體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》《體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》，現予發布。
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國家衛健委：全國推進檢驗結果互認，醫生要能認盡認！
2021年11月26日，為貫徹《關于進一步規范醫療行為促進合理醫療檢查的指導意見》，推進醫療機構檢查檢驗結果互通互認，降低人民群眾就醫負擔，國家衛生健康委醫政醫管局組織起草了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法（征求意見稿）》。
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文章來源：九強生物、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、小桔燈網、IVD資訊