微周報·第267期【20211223】
發布于：2021-12-24
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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九強生物熱烈祝賀上海證券報創刊30周年！
上海證券報，新華社主辦，中國證監會法定披露證券市場信息媒體，創立于1991年，是新**份提供權威金融證券專業資訊的全國性財經日報，現已形成涵蓋報紙、網站、客戶端、視頻、微信、微博等平臺的全媒體財經傳媒矩陣。
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冬至 | 冬至今宵促，年開明日長
行業動態
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利好IVD！《“十四五”促進中小企業發展規劃》發布
日前，工業和信息化部聯合多部門發布了《“十四五”促進中小企業發展規劃》。規劃指出，中小企業是國民經濟和社會發展的生力軍，是建設現代化經濟體系、推動經濟實現高質量發展的重要基礎，是擴大就業、改善民生的重要支撐。
近些年，IVD行業涌現大批專精特新“小巨人”企業，是IVD行業技術創新和模式創新的生力軍，為IVD行業發展作貢獻！
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https://mp.weixin.qq.com/s/Jbaw5m-HIoOHTkoxQkg-Og
重磅！全類別IVD試劑集采來了，比安徽集采更徹底！
2021年12月17日，大連市醫療保障局下發了《關于印發大連市公立醫療衛生機構檢驗測試劑聯合議價實施方案的通知》。實施方案的總體目標：按照政府主導、聯合議價、同城同價、價格共享的總體思路，通過組織公立醫療衛生機構聯合議價，完善檢驗檢測試劑價格形成機制，降低虛高價格，減少醫療衛生機構運行成本。通過優化制度、完善政策、創新方式推動議價工作與醫療服務價格、醫保支付標準制定的有效協同和聯動改革，推動形成價格合理，使用規范的治理格局，促進醫療行業健康有序發展，人民群眾醫療費用負擔進一步減輕。
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疫情動態
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疫情追蹤
輸完就起效！我國**新冠**藥能降低80%的死亡率！
近日，我國**抗新冠病毒**藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法**藥獲得中國藥監局的上市批準，這標志著中國擁有的**全自主研發并證明有效的抗新冠病毒抗體**藥正式問世。
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產品推薦
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SAA、PCT、PA和CRP在兒童感染性疾病中的價值
感染性疾病是臨床常見病、多發病，主要由細菌、病毒等病原體引起。尋找敏感的實驗室指標對感染性疾病的早期診斷非常重要。血清淀粉樣蛋白A（serum amyloid A,SAA）是淀粉樣沉積的前體物質,在細菌和病毒感染時均升高。降鈣素原（procalcitonin,PCT）水平在細菌感染時會迅速升高,可作為早期感染的標志物。前白蛋白（prealbumin,PA）對感染性疾病的診斷具有較高的敏感性。C反應蛋白（C-reactive protein,CRP）在炎癥、創傷等情況下會迅速升高。本研究擬探討SAA、PCT、PA、CRP在兒童感染性疾病中的價值。
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一些瘤標志物檢查異常指標分析
甲胎蛋白(AFP)?
? ? ?正常情況：成人 0 ~ 25 μg/L；嬰兒(3周-6月) 0 ~ 39 μg/L。
? ? ?測定方法：靜脈血2ml，不抗凝，分離血清進行測定。
? ? ?異常情況：1.原發性肝細胞癌患者血清中AFP明顯升高，約有77.1%的患者AFP>500μg/L,但也有18%病人可無AFP升高，值得注意。2.病毒性肝炎，肝硬化患者AFP有不同程度的升高，但其水平常<300μg/L,實際上大部分病人<100μg/L。AFP升高的原因，主要是由于受損傷的肝細胞再生而幼稚化時，肝細胞便重新具有產生AFP的能力，隨著受損肝細胞的修復，AFP逐漸恢復正常。3.生殖腺胚胎性腫瘤患者血清中AFP可見升高。4.婦女妊娠3個月后，血清AFP開始升高，7～8個月時達到高峰，一般在400μg/L。
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政策法規
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國家醫保局重磅發文，影響所有IVD企業！
12月17日，國家醫保局辦公室發布了《關于印發DRG/DIP付費示范點名單的通知》。隨著DRG/DIP付費的不斷落地，醫院的經營模式勢必會發生很大轉變。對于醫院來說，如何制定最“經濟適用”的治療模式，同時嚴格控制耗占比、檢查和手術占比？都將會成為此后的側重點。
與此同時，醫保倒逼醫院降低成本，也勢必會推動醫院對經銷商進行新一輪嚴格的篩選，影響所有醫械企業、代理經銷商。
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自2021年12月20日起，中檢院對相關醫療器械合同檢驗報告書實行電子化
為提高醫療器械合同檢驗工作效率，更好地服務于申請人，中檢院目前已完成新版檢定管理系統中醫療器械合同檢驗報告書的電子化改造。自2021年12月20日起，中檢院將對醫療器械合同檢驗報告書（生物材料室報告除外）實行電子化。申請人可通過登錄客戶端自行獲取檢驗報告書并自行打印。
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【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、基層檢驗網、IVD資訊