微周報·第268期【20211230】
發布于：2021-12-31
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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一刻talks | 先見未來大會：九強生物董事長鄒左軍——《干有價值的事，做有趣兒的人》
九強生物董事長鄒左軍博士受邀參加了12月22日舉辦的“國科大校友會”專場。在大會上，鄒總發表以“干有價值的事，做有趣兒的人”為主題的演講。
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圣誕節 | 九強生物來新伙伴啦！
行業動態
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超重磅！IVD成國家“十四五”醫療裝備重點發展領域，中央十部委加持
12月28日，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等10部門聯合印發了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》的通知。
《規劃》將診斷檢驗裝備列為重點發展領域之一，發展新一代醫學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合、診療一體化發展，發展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備、攻關先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質。
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1950萬醫療設備采購，中標全為國產！
近日，據中國河北政府采購網披露，任丘市衛生健康局基層醫療機構服務能力提升醫療設備采購項目中標公告正式出爐。據公告顯示，此次采購共分為六個標段，總預算19498575元。產品包括：全自動血流變分析儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數字化X射線攝影系統(動態DR)、心電監護儀、根管超聲系統等近百種醫療設備。九強，邁瑞、翔宇、恒拓、理邦等諸多國產企業產品均有產品中選。
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12月IVD行業大事記！
疫情之下，體外診斷行業持續受到高度關注，12月的業內動態，小編為您梳理如下：
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疫情動態
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疫情追蹤
近期全國疫情形勢有何新變化？寒假疫情防控將如何安排？“兩節”期間，交通、文旅、市場監管及海關、民航等部門將如何做好疫情防控？
12月29日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，教育部、交通運輸部、文化和旅游部、國家衛生健康委、市場監管總局、海關總署、民航局相關司局負責同志出席并介紹科學做好元旦、春節期間疫情防控有關情況。
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產品推薦
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肌鈣蛋白升高就是心梗？它的用處遠遠超出你想象
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是近年來發現的一項靈敏度高、特異性強的反應心肌損傷及心肌細胞壞死的標志物。心肌肌鈣蛋白I只在心肌細胞表達，在心肌細胞損傷后 1小時就在血清中出現，14小時達高峰，持續1-2周甚至更長。cTnI主要用于急性心肌梗死的診斷，目前的超敏產品能更早的診斷出早期心肌損傷。除了在心血管疾病上的應用，cTnI在婦幼領域也有很多可以發光發熱的點，待我們一同探究。
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干貨收藏！詳解凝血七項的臨床意義
1、血漿凝血酶原時間
正常參考值：10-14秒，建議建立各個實驗室的參考范圍。
? ? ?臨床應用：凝血酶原時間是檢查外源性凝血因子的一種過篩試驗，是用來證實先天性或獲得性纖維蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同時用于監測口服抗凝劑的用量，是監測口服抗凝劑的優選指標。還可作為肝臟合成蛋白質功能的檢測。
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政策法規
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重磅！國家主席令簽發，大力推進采購國產儀器
2021年12月24日，中華人民共和國主席根據全國人民代表大會及其常務委員會的決定簽發《中華人民共和國主席令（第一〇三號）》：《中華人民共和國科學技術進步法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十二次會議修訂通過。
其中，第九十一條明確：“對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買；首次投放市場的，政府采購應當率先購買，不得以商業業績為由予以限制。政府采購的產品尚待研究開發的，通過訂購方式實施。采購人應當優先采用競爭性方式確定科學技術研究開發機構、高等學?；蛘咂髽I進行研究開發，產品研發合格后按約定采購?！?
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國家嚴令：禁止外商投資基因診斷與治療技術開發和應用！
2021年12月27日，國家發展和改革委員會和商務部共同發布了第47號、第48號令，該令經黨中央、國務院同意，由國家發展和改革委員會主任何立峰、商務部部長王文濤署名發布：《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》、《自由貿易試驗區外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。
第47號、48號令指出，禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”，“醫療機構限于合資”，以下為兩個號令的具體內容。
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【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、騰訊網、CACLP體外診斷資訊、IVD資訊、健康中國、基層檢驗網、檢驗之聲