微周報·第224期【20210205】
發布于：2021-02-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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干貨！疫苗注射后效果評價
疫苗是我們目前應對新冠疫情最重要的武器。注射新冠疫苗后，可以通過競爭法檢測中和抗體的水平，在一定程度上表征疫苗是否能產生效果。中和抗體能維持多久、多高滴度的中和抗體才能產生保護效果等疑問還有待確定。但是無論有效與否，無論中和抗體能維持多久，疫苗的目的是減少被感染的幾率，為了“防患于未然”，日常還是需要加強戴口罩、勤洗手、保持社交距離等防疫措施。
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過小年啦！
行業動態
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8大IVD熱門細分市場分析！
體外診斷行業在國內的發展經歷了手工到自動化的進程。未來隨著行業不斷洗牌以及市場對質量的要求不斷提高。新一輪的技術浪潮變革會在未來十年不斷的產生。
新生代的技術力量會在下一個十年不斷崛起，機遇在于不斷深度研究臨床需求。
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IVD與精準醫療：狂飆的2020診斷產業
在新冠疫情催生的市場訴求，以及一系列相關政策的刺激下，中國IVD市場迎來了爆發式增長的一年，全年私募融資事件從2019年的78起增長到2020年242起；從融資輪次分布來看，早期項目占據較大比例，這反映了在上述因素驅動下，投資人對于國內IVD企業的信心有所增強，同時市場需求的增長，也促使更多企業投身IVD行業。
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突發！FDA 移除200多家企業新冠檢測試劑（含大量國內企業）
FDA于2月3日在其官網發布了“不應再使用/經銷COVID-19檢測的移除清單：SARS-CoV-2檢測常見問題解答”
Q：有哪些診斷檢測生產企業曾根據《2019年冠狀病毒疾病測試政策》第IV.C節的政策概述向FDA遞交公示，如今卻被從公示名單中移除且不應再提供相關檢測？
Q：哪些做血清學檢測的制造商此前根據新型冠狀病毒檢測政策IVD部分概述的政策，向FDA提供了公告，現已從名單中被刪除，不允許再提供該檢測？
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疫情動態
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疫情追蹤
害人害己！男子確診后隱瞞行程，致密接926人，多人確診
2日下午，最高人民檢察院、公安部聯合發布了新一批依法懲治妨害疫情防控典型案例。
其中，北京順義王某涉嫌妨害傳染病防治案非常引人關注。王某被確診為新冠肺炎后，在接受流行病學調查和密接排查時謊報、瞞報自己到多個村莊接送孩子、家庭經營小飯桌、到附近小診所就醫等情況，結果排查出926人密接者，目前多人被確診。
防控疫情過程中，這樣的謊報、瞞報會造成什么后果？記者采訪了最高檢第一檢察廳廳長苗生明。
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全國公立醫院核酸檢測價格，將全部降到80元以內
為進一步做好新冠肺炎疫情防控工作，提升新冠病毒核酸檢測能力和效率，維護群眾健康，減輕人民負擔，在國家醫保局協調指導下，預計在春節前，全國公立醫院新冠病毒核酸檢測單人份價格將全部降到80元以內。
產品推薦
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不同人群不同的糖化血紅蛋白控制指標，快來看你應該控制在什么范圍！
糖化血紅蛋白是葡萄糖和紅細胞內的血紅蛋白形成的非酶催化的穩定糖基化產物，可反映糖友約120天的血糖平均水平。
因其不僅能反應長期的血糖控制水平，而且能較好地反映與血糖控制相關的各項糖尿病并發癥的發生情況，因此常作為評價糖尿病人血糖控制情況的金標準。
糖化血紅蛋白與血糖值相平行。血糖越高，糖化血紅蛋白就越高，同時它不受偶爾一次血糖升高或降低的影響，因此對糖化血紅蛋白進行測定，可以比較全面地了解過去一段時間的血糖控制水平。目前我國將糖尿病人糖化血紅蛋白的控制標準定為7%以下。
這些特點決定了它在糖尿病監測中有很大的意義。
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PSA是什么，為什么男性腫瘤標志物中都要做它？
PSA是什么，為什么男性腫瘤標志物中都要做它，它究竟為何如此重要？
歸根結底是因為PSA可以篩查前列腺癌，而前列腺癌是男性最常見的惡性腫瘤之一，隨著人們生活質量提升，高熱量飲食和缺乏體格鍛煉，導致過去幾十年中，前列腺癌的發病人數持續升高，但前列腺癌有死亡率低，存活率較高的特點，這使得前列腺癌的檢出更具有意義，PSA可以進行前列腺癌的篩查，進而極大的降低前列腺癌的死亡率。
前列腺特異性抗原（Prostate-specificantigen,PSA）是前列腺上皮細胞合成的一種糖蛋白，是由前列腺腺泡和導管的上皮細胞來分泌的，也就是說它是男性前列腺自身產生的一種物質，如果PSA值升高，那么就高度提示前列腺發生了異常。
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血凝專題
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血栓新四項檢測的臨床意義與價值！
血栓新四項
TAT——凝血酶-抗凝血酶復合物
PIC——纖溶酶-抗纖溶酶復合物
TM——血栓調節蛋白
t-PAI-C——組織纖溶酶原激活物·纖溶酶原激活物抑制劑-1復合物
什么是血栓性疾病？
血栓是一種起病隱匿、發病突然、致死致殘率較高的疾病，可見于幾乎各臨床科室，其病理過程涉及血管內皮、凝血和纖溶三大系統。研究已經證實機體處于血栓前狀態時，血管內皮、凝血和纖溶系統已經發生改變，TAT、PIC、TM和t-PAI-C是反應機體血管內皮、凝血和纖溶系統早期改變的有效指標，適用于各臨床學科血栓高危人群血栓早期診斷、風險評估和治療療效評價及健康人群血栓風險篩查。
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凝血七項的臨床意義！
1、血漿凝血酶原時間（PT）
正常參考值：10-14秒，建議建立各個實驗室的參考范圍。
臨床應用：凝血酶原時間是檢查外源性凝血因子的一種過篩試驗，是用來證實先天性或獲得性纖維蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同時用于監測口服抗凝劑的用量，是監測口服抗凝劑的**指標。還可作為肝臟合成蛋白質功能的檢測。
延長：>3秒有臨床意義。
1、廣泛而嚴重的肝臟實質性損傷，如急性重癥肝炎及肝硬化
2、先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ減少及纖維蛋白原的缺乏。
3、獲得性凝血因子缺乏，如：急性DIC消耗性低凝期、原發性纖溶亢進、阻塞性黃疸、維生素K 缺乏。
4、血循環中有抗凝物質存在：如服用口服抗凝劑、肝素、FDP和香豆素等抗凝劑。
縮短：
1、DIC早期呈高凝狀態
2、血栓栓塞性疾病和其它血栓前狀態（凝血因子和血小板活性增高及血管損傷等）
3、口服避孕藥
4、先天性凝血因子V增多
INR正常參考值范圍為0.8-1.5。
抗凝治療監控：口服抗凝劑“法華林”，用藥維持范圍2.0-4.0。
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政策法規
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全國27省份開展門診費跨省直接結算試運行
2021年1月，新增山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、湖北、廣西、海南、陜西、寧夏、青海、新疆15個省區作為普通門診費用跨省直接結算試點省份，首批開通統籌地區89個、定點醫藥機構663家。決定聯通京津冀、長三角、西南五省（北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、重慶、四川、貴州、云南、西藏）等12個先行試點省際間的普通門診費用跨省直接結算服務。
2月1日起，上述27個省（區、市）依托國家異地就醫結算系統統一開展普通門診費用（不含門診慢特病）跨省直接結算試運行。已辦理基本醫療保險跨省異地就醫住院醫療費用直接結算備案人員同步開通普通門診費用直接結算服務，無需另外備案。
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