微周報·第219期【20201231】
發布于：2020-12-31
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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九強生物祝您2021新年快樂
行業動態
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宋海波：從11省新冠體外診斷產品帶量采購看醫保如何降價保質！
核酸檢測配套耗材聯盟集采報名企業181家，注冊證411個。為了既實現合理降價、又防止惡意低價競爭，保障采購品種質量，核酸檢測配套耗材聯盟集采首設“熔斷機制”，避免唯低價取舍。
公示結果看，此次集采分為《核酸提取類A采購單擬中選結果》、《核酸提取類B采購單擬中選結果》、《樣本采集類A采購單擬中選結果》、《樣本采集類B采購單擬中選結果》。A采購單內又分為第一輪擬中選價格、第二輪擬中選價格。相信各位關注體外診斷產業健康發展前行的同事跟筆者的心情一樣，通過在這一特殊時期特殊產品集采不難看出，我們的企業、我們的社團、我們的決策機構、我們的應用單位均較以往更為冷靜和做出了正確的判斷。
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2020年度國內體外診斷相關企業融資一覽
2020年新冠疫情的爆發和在全球的大流行，導至全球經濟經濟走勢趨低，對投融資領域也產生了重大影響。雖然新冠疫情對資本市場帶來了動蕩，但是企業通過增資，借助資本“東風”既能快速實現擴張和規范經營，又能避免“被洗牌”的風險。資本已看到體外診斷行業蘊藏的巨大潛力與發展機遇，IVD行業目前已成為醫療健康領域值得關注的細分賽道。CACLP為大家梳理出2020年度62家IVD相關企業融資信息。
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疫情動態
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疫情追蹤
找到了！北京順義疫情源頭初步鎖定
北京市疾控中心對此次疫情確診病例、無癥狀感染者及相關環境樣本病毒，進行了全基因組測序分析，結果顯示，此次疫情病毒均屬于L基因型歐洲家系分支2.3，為同一傳播鏈，與2020年11月東南亞地區發現的部分病毒株同源性較高，境外輸入的可能性大。
病毒與我國既往發現的境外輸入病例以及國內本土病例的病毒不存在基因關聯性，非國內近幾個月本土疫情的持續傳播，也非英國或南非發現的新型變異毒株。
初步判定，此次感染來源為12月26日報告新增的1例境外輸入無癥狀感染者。
關于今冬疫情，鐘南山有了**判斷
“雙節”還能出行嗎？
鐘南山院士認為，“雙節”出行需求增加是必然的，而且在中國沒必要禁止出行。但不鼓勵去國外，也不要去國內已被列為中風險的地區。?
出行要注意三點：戴口罩、勤洗手、保持距離?！耙沁@樣的話，我覺得還是可以平安度過新年和春節?！?
冬季疫情可能反彈嗎？
鐘南山院士表示，“反彈”是指又像開始那樣病例大規模增加，這是不會的。中國已形成了非常有效、比較嚴密的防控。但肯定會有疫情反復、散發出現的情況。
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產品推薦
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維生素D與疾病的關系及人群維生素D水平檢測的重要性
維生素D是維持人體健康必不可少的營養素，其作為細胞核類固醇超家族激素成員最早被發現的功能是可預防兒童佝僂病。隨著研究的深入，發現維生素D具有更為廣泛的生理作用。目前將維生素D的生物學效應分為兩類：一是調節鈣磷代謝為代表的經典作用；另一類是除鈣磷代謝外的其他作用稱為非經典作用或者旁路途徑，包括調節細胞增殖分化、調節細胞凋亡、參與過氧化反應、參與免疫炎癥反應、影響情緒健康和維持基因組穩定等眾多重要的生理作用以及相關病理發生機制。維生素D與細胞核上維生素D受體（VDR）結合后可影響眾多基因的表達，VDR在腎臟、免疫細胞、骨骼等細胞廣泛表達，維生素D不僅功能多而且作用靶器官廣。
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糖化血紅蛋白，與糖化白蛋白有何區別？
糖化血紅蛋白：是血液中葡萄糖與紅細胞中的血紅蛋白不可逆結合的產物，隨紅細胞消亡而消失。紅細胞的生命期 120 天左右，所以可反映測定前 2～3 月血糖的平均水平。
優點：較靜脈血糖更能反映長期的血糖情況，且不受短期飲食、運動等生活方式的影響。
缺點：對于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，HbA1c 的檢測結果是不可靠的。
糖化白蛋白，是血液中葡萄糖與血清白蛋白結合的產物。因為白蛋白半衰期只有 17~20 天，所以糖化白蛋白（GA）只能反映測定前 2~3 周血糖的平均水平。
優點：適用于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，尤其適用于糖尿病患者用藥方案的調整。
缺點：對于患有腎病綜合征、肝硬化等影響白蛋白更新速度的疾病的患者，檢測結果是不可靠的。
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血凝專題
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D-二聚體異常升高，虛驚一場！
D-二聚體常用的檢測方法有乳膠凝集法、ELISA、免疫比濁法、化學發光法、免疫熒光法、膠體金免疫滲透法等，由于不同檢測試劑中的關鍵成分即針對不同分子量的纖維蛋白降解產物制備的D-二聚體單抗，使D-二聚體試劑中的抗體與血漿中待測D-二聚體抗原的結合位點不同，加之乳膠顆粒特性的不同，試劑的抗干擾能力存在較大的差異，導致不同檢測系統間結果差異較大。因此懷疑D-二聚體假陽性時可更換檢測系統來輔助判斷。
稀釋法可排除部分內源性抗體誘發的干擾，D-二聚體連續倍比稀釋后結果成線性時并不能完全排除內源性抗體的干擾；異嗜性抗體[2-3]封閉劑可糾正部分D-二聚體假陽性，因此使用封閉劑未使D-二聚體轉陰時仍不能排除D-二聚體假陽性存在。
由于D-二聚體的陰性排除價值導致D-二聚體具有高敏感性、低特異性的特點，因此當懷疑D-二聚體假性增高時一方面應盡可能排除并尋找干擾因素，另外還應結合臨床分析患者的年齡、疾病、藥物、輔助檢查等因素綜合考慮，為臨床提供合理的解釋和檢驗報告，防止醫生做出錯誤的判斷而誤診。
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政策法規
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國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會成立
12月28日，為進一步提高我國醫療機構感染防控水平，充分發揮專家力量學術優勢，促進醫療機構感染防控科學發展，維護人民群眾健康，國家衛健委決定組建國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會。
國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會的主要職責是：為國家制訂醫療機構感染防控相關政策提出意見建議；對全國感染防控工作提供業務咨詢和技術指導；對全國感染防控現狀及危險因素進行調查分析，建立感染防控風險評估預警機制；對重大公共衛生事件等進行調查和技術指導；承擔國家衛生健康委交辦的其他工作等。
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國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會成立
12月28日，為進一步提高我國醫療機構感染防控水平，充分發揮專家力量學術優勢，促進醫療機構感染防控科學發展，維護人民群眾健康，國家衛健委決定組建國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會。
國家衛生健康委醫療機構感染防控專家委員會的主要職責是：為國家制訂醫療機構感染防控相關政策提出意見建議；對全國感染防控工作提供業務咨詢和技術指導；對全國感染防控現狀及危險因素進行調查分析，建立感染防控風險評估預警機制；對重大公共衛生事件等進行調查和技術指導；承擔國家衛生健康委交辦的其他工作等。
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文章來源：九強生物、人民日報、CACLP體外診斷資訊、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、?檢驗之聲、?小桔燈網、檢驗醫學網