微周報·第191期【20200522】
發布于：2020-05-22
文章來源：[中文]九強生物
行業動態
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這些體外診斷企業獲CNAS ISO17025檢測和校準實驗室能力認可
根據CACLP統計，體外診斷相關企業邁瑞醫療、九強生物、迪瑞醫療、科華生物、邁克生物、美康生物、復星長征、利德曼、華大基因、金域醫學、迪安診斷、帝邁生物、博奧晶典、中生北控、博科生物、安徽大千等都相繼獲得了CNAS ISO/IEC17025檢測和校準實驗室能力認可，其中上市企業占比60%以上。
隨著檢驗結果對疾病預防和診斷的意義日益增加，檢驗結果的可比性和準確性日益受到關注。實驗室通過CNAS認可，表明認可對象具備了國際認可的檢測技術能力和體系。實驗室認可范圍內的測量結果實現全球互認，可促進國內醫學實驗室與國際接軌，也為醫學實驗室技術容量、專業服務及員工有效管理等方面的能力評估和認可提供重要參考。
若全國集采來臨，IVD市場和銷售將走向何方？
業內很多廠家和經銷商都在擔憂，如果全國都開始集中采購，那很多IVD的經銷商基本都沒有活路了，而省級集中采購的后續就是廠家直接對接醫院了，中間給到經銷商的空間全部被壓縮沒了。
集中采購所帶來的微薄利潤，也會倒逼企業進行營銷改革，這種改革主要來自以下兩個方面：
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營銷策略的改變
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銷售團隊的職能
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疫情動態
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疫情追蹤
新冠病毒到底來自哪里？
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產品推薦
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你讀懂“心梗三項”了嗎？
急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是指在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上發生嚴重狹窄或者冠狀動脈緊急閉塞，所導致的心肌缺血缺氧壞死的嚴重疾病，救治不及時會危及生命。通常用于診斷心梗的三項實驗室重要檢測指標“心梗三項”包括肌紅蛋白、肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶，近年來，急性心梗的發病率顯著上升，并且致死率高，嚴重危害著我們的健康，被稱為生命"第一殺手"。
三者相比，Myo敏感度最高，但特異性差，CK-MB敏感度最差。Tn-T可做為一項準確可靠的特異性指標。
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尿蛋白和尿微量白蛋白是不是一回事？糖尿病人應該測哪個呢？
檢測尿中蛋白的方法，傳統的有尿常規和尿蛋白定量。尿常規也叫定性檢查，檢查結果用1+、2+、3+、4+來描述，尿蛋白定量是留取24小時的尿液，測定尿中總的蛋白含量。但是，只有尿中蛋白達到一定量后，用這兩種方法才能檢測到，早期、輕度腎損傷漏出的白蛋白用尿常規和尿蛋白定量的方法是檢查不出來了。
后來，用一項特殊的技術，專門檢測尿中微量白蛋白，可以早于尿常規和尿蛋白定量發現輕度的腎損傷，這就是尿微量蛋白。當尿中微量白蛋白在20~200mg/L，或者30~300mg/24h時，就屬于微量白蛋白尿。低于這個數值屬于正常，超出這個數值屬于（顯性）蛋白尿。
尿蛋白是尿中蛋白的總稱，尿微量蛋白是其中最輕的情況，一般來說，當尿蛋白定量在0.3g/24h以下，就是微量蛋白尿。
剛才已經談到，尿微量白蛋白表示腎臟輕微損傷，是早期腎臟病的標志。所以，糖尿病人應該檢查尿微量蛋白。如果只是做尿常規檢查，等出現尿蛋白時往往表示腎損害已經比較嚴重了。
政策法規
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重磅！發改委發布《公共衛生防控救治能力建設方案》，附采購清單！
此次疫情防控暴露出，我國重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機制問題。隨著國際疫情快速擴散蔓延，未來一段時間，我國仍將面臨較為嚴峻的國內外疫情風險挑戰。全面做好公共衛生特別是重大疫情防控救治的補短板、堵漏洞、強弱項工作，加強公立醫療衛生機構建設，已經成為當前保障人民群眾生命安全和身體健康、促進經濟社會平穩發展、維護國家公共衛生安全的一項緊迫任務。為貫徹習近平總書記系列重要指示批示精神，落實黨中央、國務院決策部署，盡快補齊短板弱項，切實提高我國重大疫情防控救治能力。
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文章來源：九強生物、人民日報、檢驗之聲、 轉化醫學網、CACLP體外診斷資訊、IVD資訊